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RUPAX® 10 mg Comprimidos
Rupatadina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
• Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, informe a su médico o farmacéutico.
En este prospecto
1. Qué es RUPAX® y para qué se utiliza
2. Antes de tomar RUPAX®
3. Cómo tomar RUPAX®
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de RUPAX®
6. Información adicional
1. ¿Qué es RUPAX® y para qué se utiliza?
- Rupatadina pertenece al grupo farmacoterapéutico de los antihistamínicos no sedantes.
- RUPAX® está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica, tanto estacional como perenne. Estos síntomas son: estornudos, rinorrea, lagrimeo, picor de ojos, de nariz y de garganta.
- RUPAX® está indicado para el alivio de los síntomas asociados a la urticaria crónica idiopática como picor y las ronchas cutáneas.
2. Antes de tomar RUPAX®
No tome RUPAX®:
- Si es alérgico (hipersensible) a rupatadina o a cualquiera de los demás componentes de Rupax.
- Este medicamento no está indicado en niños de menos de 12 años de edad.
Tenga especial cuidado con RUPAX®:
- Si padece insuficiencia renal o hepática. En tal caso consulte a su médico.
- Si es mayor de 65 años consulte a su médico o farmacéutico.
Uso de otros medicamentos:
- Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
- Cuando tome RUPAX®, no tome medicamentos que contengan ketoconazol o eritromicina.
- Toma de RUPAX® con los alimentos y bebidas:
- No debe tomar RUPAX® en combinación con zumo de pomelo.
Embarazo y lactancia:
No utilice RUPAX® en el embarazo ni en la lactancia, salvo que su médico lo considere indispensable.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Conducción y uso de máquinas:
No es de esperar que la dosis recomendada de RUPAX® tenga un efecto sobre su capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de RUPAX®:
Si su médico le ha informado de que usted padece intolerancia a algunos azúcares, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
3. ¿Cómo tomar RUPAX®?
- Siga exactamente las instrucciones de administración de RUPAX® de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
- RUPAX® se administra por vía oral. Está indicado en adultos y adolescentes (a partir de 12 años de edad). La dosis recomendada es de un comprimido (10 mg de rupatadina) una vez al día con o sin alimentos. Ingiera el comprimido con una cantidad suficiente de líquido (p. ej., un vaso de agua).
- Su médico le indicará la duración de su tratamiento con RUPAX®. No suspenda el tratamiento antes, ya que los síntomas podrían no desaparecer.
Si usted toma más RUPAX® del que debiera:
En caso de ingestión accidental de dosis elevadas del medicamento, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o bien al Servicio de Información Toxicológica en España, teléfono 915 620 420.
Si olvidó tomar RUPAX®:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis lo antes posible y después continúe con la dosificación habitual.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, RUPAX® puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos frecuentes son somnolencia, dolor de cabeza, vértigo, sequedad de boca, sensación de debilidad y fatiga. Los efectos adversos poco frecuentes son aumento del apetito, irritabilidad, trastorno de la atención, hemorragia nasal, sequedad nasal, faringitis, tos, sequedad de garganta, dolor faringolaringeo, rinitis, náusea, dolor abdominal, diarrea, indigestión, vómitos, estreñimiento, erupción, dolor de espalda, dolor de las articulaciones, dolor muscular, sed, malestar, fiebre, aumento de enzimas hepáticos, pruebas de la función hepática anormales y aumento de peso.
Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de RUPAX®
- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
- No utilice RUPAX® después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
- Conservar en el cartonaje exterior para preservar los comprimidos de la luz.
- Los medicamentos no se deben tirar a las aguas residuales o a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Información adicional
¿Qué contiene RUPAX®?
- El principio activo es rupatadina. Cada comprimido contiene 10 mg de rupatadina (como fumarato).
- Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, óxido de hierro rojo (E-172), óxido de hierro amarillo (E-172), lactosa monohidrato y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase:
RUPAX® son comprimidos redondos de color salmón claro y se presentan en blísters de dosis unitarias conteniendo 10 y 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
J. Uriach & Cía., S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona-España)
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica - Alergoliber 10 mg Comprimés
Grecia - Rupax 10 mg ??s??a
Irlanda - Rupax 10 mg Tablets
Luxemburgo - Rupax 10 mg Comprimés
España - Rupax 10 mg Comprimidos
Portugal - Rinialer 10 mg Comprimido
Este prospecto fue aprobado en Octubre de 2006.
